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DISCOGEL® es un dispositivo médico implantable basado en etanol gelificado al que se ha añadido tungsteno, un agente opaco a los rayos X. El principio de formación del implant en presencia de agua ha sido filmado. DISCOGEL® permite tratar las hernias discales mediante descompresión. Este producto de uso hospitalario satisface los requisitos de los pacientes y los médicos que desean disponer de un tratamiento sencillo y efectivo que se ajuste al marco farmaco-económico actual de las autoridades sanitarias. DISCOGEL® Se presenta al facultativo en forma de envase que contiene un frasco estéril que contiene el gel, una tarjeta de implante para devolver a los pacientes una vez tratados, un prospecto y el etiquetado DATAMATRIX para facilitar la trazabilidad. El tratamiento de las hernias discales con DISCOGEL® consiste en la inyección de este gel radio-opaco bajo control fluoroscópico en el disco intervertebral. |
La información oficial y actualizada en pdf se puede descargar de la base de datos europea de dispositivos médicos. Encontrará un folleto multilingüe y un Resumen de Seguridad y Rendimiento Clínico establecido según el artículo 32 del Reglamento Europeo 2017/745.
También puede llamar a GELSCOM para cualquier otra solicitud relacionada con DISCOGEL®.